2023-08-03
日本生物資源産業利用協議会(CIBER)、荻島 創一教授が編集し、AMEDゲノム研究プラットフォーム利活用システム プロジェクトメンバーが執筆した実験医学別冊『ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブック』が8月2日に羊土社より発刊されました。ぜひご覧ください。
実験医学別冊
ヒト生体試料・データ取扱い実践ハンドブック
適切なサンプル・データ取得からバイオバンク利活用、法規制まで、必須知識と標準フローをこの1冊に凝縮
森崎隆幸,西原広史,宮地勇人/監,日本生物資源産業利用協議会,荻島創一/編
2023年08月02日発行
B5判 270ページ ISBN 978-4-7581-2265-8
森崎隆幸
第1章 概論:ヒト⽣体試料を使った研究の背景,重要性
[3]研究用試料と臨床検査用試料
[4]研究基盤としてのバイオバンク・バイオリポジトリの利活用
[5]研究計画書の準備
[6]倫理審査の準備:倫理審査と分譲審査
[7]インフォームド・コンセント
第8章 バイオリポジトリの運営
[1]ガバナンス計画
荻島創一
第5章 データの取扱い
[1]データ取扱いの基本的な考え方
[2]データ管理システム
[3]データモデル・形式
[4]データ収集・保管・管理
[5]データ取込み・連携
[6]データアクセス
[7]データ品質管理
[8]データ取扱いに必要なリソース
[9]データガバナンス・セキュリティ
竹内朋代
第2章 ヒト生体試料の取得,保管,解析前処理と品質評価
[1]インフォームド・コンセントの取得(提供者に対して)
第3章 ヒト生体試料の取扱い
[1]ヒト生体試料の保管設備と利用における注意点
[2]ヒト生体試料の保管方法
[3]ヒト生体試料の提供
鶴山竜昭
第1章 概論:ヒト⽣体試料を使った研究の背景,重要性
[2]バイオバンクの沿革と歴史
永家聖
第5章 データの取扱い
[6]データアクセス
[7]データ品質管理
[8]データ取扱いに必要なリソース
中江裕樹
第4章 ヒト生体試料の測定・分析
[2]妥当性評価
[3]標準物質利用の意義と使い方
第10章 バイオバンクと研究計画書
[3]バイオバンクに受け入れられる研究計画の基礎
長神風二
第8章 バイオリポジトリの運営
[5]バイオバンクにおける成果とコミュニケーション
第9章 法規制,倫理
[1]バイオリポジトリと法規制
服部功太郎
第7章 安全性と感染管理
[1]ラボ運営のための安全性確保
第8章 バイオリポジトリの運営
[3]自然災害等に対する危機管理
第10章 バイオバンクと研究計画書
[1]研究計画書の種類
[2]分譲(利活用)審査に用いられる計画書
森田瑞樹
第5章 データの取扱い
[2]データ管理システム
[5]データ取込み・連携
[8]データ取扱いに必要なリソース
[9]データガバナンス・セキュリティ
池田純子
第1章 概論:ヒト⽣体試料を使った研究の背景,重要性
[1]バイオリポジトリにおけるプロセスと本書の構成